2020年11月27日
世界重啟與開放
全球矚目在疫苗
新冠疫苗讓股市暴漲
11月9日，美國製藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech聯合公佈，其第三階段新冠病毒疫苗試驗資料顯示，他們研發的疫苗可預防90%的新冠病毒感染。
這個消息一出，歐股、美股輪番瘋狂拉升，美股三大股都創下盤中歷史新高，法國CAC40指數收盤漲幅甚至達到7.57%。不止如此，國際原油價格也開始了暴漲……高盛集團（Goldman Sachs）還由此發佈預測，稱全球經濟將出現比普遍預測更為“V型”的復甦！
實際上，一個疫苗從研發到上市要經過8年甚至20多年的研發歷程，中間過程一不小心，還會被打回原形！而科學研究團隊能在短短幾個月時間內，集各方力量成功推出新冠疫苗，確實如輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）表示，“今天對科學和人類來說都是一個偉大的日子！”
但是研發只解決了疫苗普及所面對的千萬種問題中的一個，疫苗完成全部Ⅲ期臨床試驗後，還需要進入嚴苛的生產階段。
一般而言，疫苗生產流程包括培養擴增、純化、配製、充填等，最後除進行自檢外，還需中央核可檢查機構進行核准簽發。
疫苗生產流程
而疫苗的整個生產過程中，生產企業必須符合六大要求：
❖必須在合格供應商處採購原材料
❖必須使用驗證合格的廠房設施設備
❖必須保證工作人員持續培訓考核
❖必須遵循衛福部食品藥物管理署核准的制定流程生產製造
❖必須做好各環節中間品、原液、半成品、成品的檢定放行並按要求存儲
❖所有這些環節，還必須做到事無巨細真實完整的記錄，這樣才能保證生產出的每一支疫苗都是合格的產品
高要求 嚴保障
總之，千辛萬苦研發出來的疫苗就是極致金貴！！生產的每道環節，都需要安全、穩定、無細菌滋生的高要求環境。
無菌說起來容易，做起來可難了。更何況現在的情況刻不容緩，一邊是全球75億等待接種的人，另一邊是本身就很脆弱的疫苗，怎麼做才能讓生產量快速跟上？
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